經(jīng)過2020年的病毒影響，民眾對于口罩的需求陡然猛增，很多人對于環(huán)氧乙烷滅菌口罩也是有疑問的，我們經(jīng)常被問到：環(huán)氧乙烷滅菌口罩有用嗎？環(huán)氧乙烷滅菌口罩是外科口罩嗎？一類的問題，下面無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司就來個關(guān)于環(huán)氧乙烷滅菌口罩的整體解讀。

2021-12-26 10:17:48無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司

環(huán)氧乙烷滅菌口罩是外科口罩嗎？

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司

醫(yī)用口罩的類型.jpg

醫(yī)用口罩的類型

目前，在醫(yī)療領(lǐng)域被多多使用的醫(yī)用口罩有三種類型：一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護口罩，以下是我們采用的知乎網(wǎng)友總結(jié)的一份醫(yī)用口罩類型對比。對于普通人而言符合YY 0469-2011標準的醫(yī)用外科口罩就夠用了。環(huán)氧乙烷消毒后多久可以使用？

比較項目	一次性使用醫(yī)用口罩	醫(yī)用外科口罩	醫(yī)用防護口罩
標準號	YY/T0969-2013	YY 0469-2011	GB19083-2010
標準類型	醫(yī)藥行業(yè)標準	醫(yī)藥行業(yè)標準	國家標準
起草單位	北京市醫(yī)療器械檢驗所	北京市醫(yī)療器械檢驗所	北京市醫(yī)療器械檢驗所
使用環(huán)境	普通醫(yī)療環(huán)境	有創(chuàng)操作等過程	醫(yī)療工作環(huán)境下
保護人群	所有在以上環(huán)境下的人員	臨床醫(yī)務(wù)人員	所有以上環(huán)境下的人員
阻隔顆粒	口腔/鼻腔呼出/噴出的污染物等	防止病原體微生物/體液/顆粒物等直接透過	空氣中的顆粒物，阻隔飛沫/血液/體液/分泌物等
口罩外觀	整潔、形狀完好，表面不得有破損、污漬	整潔、形狀完好，表面不得有破損、污漬	表面奉得有破洞、污漬，不應(yīng)有
密合性	應(yīng)能罩住佩戴者的口、鼻至下頜。	應(yīng)能罩住佩戴者的口、鼻至下頜。	覆蓋住佩戴者的口鼻部，良好的面部密合性。
顆粒大小	3μm細菌氣溶膠	3μm細茵氣溶膠	0.3μm NaCL氣溶膠
過濾效率	28.3L/min，BFE≥95%	28.3L/min，BFE≥95%，PFE≥30%	85L/min，≥95%(1級) ；≥99%(2級)；≥299.97%(3級)
阻力	8L/min，≤49Pa	8L/min，≤49Pa	85L/min，≤343.2Pa
血透	無	120mmHg不透	80mmHg不透
阻燃性	無	不易燃材料，≤5s	不易燃材料，≤5s
建議顏色	普通藍色	綠色or墨綠色	白色

醫(yī)用口罩一定是無菌的嗎？

答案是否。

醫(yī)用滅菌口罩會強制注明滅菌方式及滅菌有效期，國標GB 2019083-2010中有要求：包裝標志上有滅菌或無菌字樣的口罩應(yīng)無菌，且對于口罩微生物指標明確指示：不得檢出大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌，其中菌落總數(shù)不得高于100 CFU/g，細菌菌落總數(shù)不得高于200 CFU/g

。

因此如果產(chǎn)品包裝上未標注的醫(yī)用口罩，就屬于未滅菌口罩，肯定是非無菌的。

環(huán)氧乙烷滅菌口罩是外科口罩嗎？

綜上所述，一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護口罩均可以采用環(huán)氧乙烷滅菌的方式進行滅菌處理，因此環(huán)氧乙烷滅菌口罩不一定就是外科口罩。而外科口罩也有未滅菌類型的，因此外科口罩也不一定是環(huán)氧乙烷滅菌口罩。醫(yī)用口罩的類型具體的判斷標準，需要查看該口罩所執(zhí)行的標準而定。

國內(nèi)口罩標準有哪些？

目前口罩國家標準主要有：GB 2626-2006《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》、GB 19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》、YY 0469—2011《醫(yī)用外科口罩》、T/CTCA 1-2015《PM2.5防護口罩》、GB/T 32610-2016《日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范》等。這些標準由國家各監(jiān)管部門和標準化管理部門協(xié)同完成，這類國家標準規(guī)定了口罩的原材料、結(jié)構(gòu)設(shè)計、質(zhì)量安全、衛(wèi)生要求以及分級制度等。具體標準詳情，請上國家標準化管理委員會官網(wǎng)查詢。